Paracetamolul și Metforminul vor dispărea din farmaciile din România, avertizează producătorii de medicamente. O directivă europeană amenință piața farmaceutică

Paracetamolul și Metforminul, un tratament accesibil folosit pentru diabet, ar putea dispărea de pe rafturile farmaciilor, au avertizat producătorii de medicamente generice. Motivul ar fi chiar Directiva europeană privind tratarea apelor reziduale.

Medicamentele ieftine dispar din farmacii. Românii riscă să nu mai poată cumpăra Paracetamol și Metformin din cauza blocajelor legislative și administrative. Producătorii de medicamente generice din România avertizează că, fără intervenții urgente, pacienții se vor confrunta cu creșteri de prețuri sau cu lipsa tratamentelor esențiale. În plus, autoritățile ar putea rata oportunități importante de optimizare a bugetului în sistemul public de sănătate.

„Birocrația nu poate justifica pierderi de vieți sau de resurse financiare. Solicităm autorităților competente, Ministerul Sănătății, Casei Naționale de Asigurări de Sănătate și Agenției Naționale a Medicamentului, să ia măsuri pentru a modifica legislația, astfel încât pacienții să aibă acces mai rapid la medicamentele generice și biosimilare. În acest fel, resursele financiare existente vor putea fi utilizate mai eficient pentru a trata un număr cât mai mare de pacienți. Într-un moment în care sănătatea publică este o prioritate și în care bugetul pentru compensarea medicamentelor nu este suficient, optimizarea bugetelor prin facilitarea accesului pacienților la medicamente cu prețuri mai mici este o măsură necesară și urgentă.” spune Simona Cocoș, președinte APMGR.

O directiva UE, motiv de scumpire al medicamentelor generice

Există mai multe motive pentru care medicamentele din România se scumpesc. Printre ele se numără taxele impuse de directivele UE, politicile de prețuri bazate pe referințe externe, majorarea taxei clawback, întârzierii în includerea medicamentelor generice pe lista de compensate și abaterile în procedurile de achiziții publice care favorizează medicamentele inovative cu prețuri mai mari.

Mai exact, directiva UE privind apele reziduale impune taxe noi pentru producătorii de medicamente, ceea ce duce la creșteri semnificative ale costurilor de producție.

De exemplu, Paracetamolul ar putea avea un preț majorat cu 45%, iar Metforminul, cel mai frecvent medicament prescris oral pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2, cu 48%, spun reprezentanții producătorilor de medicamente.

Din cauza reglementărilor stricte, aceste creșteri nu pot fi suportate de pacienți, iar unele medicamente ar putea dispărea de pe piață.

Mai mult, în aceeași situație se regăsesc cele peste 700 de medicamente generice compensate cu prețuri de până în 10 lei.

Apoi, prețurile medicamentelor din România sunt stabilite pe baza unui sistem de referință care ia în calcul cele mai mici prețuri dintr-un grup de 12 țări UE, afectând astfel medicamentele cu costuri reduse.

Mii de medicamente ieftine au dispărut din România

Și taxa clawback reprezintă un motiv pentru care mii de medicamente au dispărut. Aceasta a fost majorată la 15% în 2023, o povară greu de suportat pentru medicamentele cu prețuri mici. Această taxă a dus la dispariția a peste 2000 de medicamente generice din piață între 2013 și 2020.

Cu alte cuvinte, în ultimii cinci ani, aproape jumătate din medicamentele generice au dispărut, având în vedere că numărul acestora ajungea la 4.000.

Există și întârzieri în includerea medicamentelor pe lista de compensate. Medicamentele generice întâmpină întârzieri de până la doi ani pentru a fi incluse pe lista de rambursare după expirarea brevetelor. Asta îi împiedică pe pacienți să aibă acces la tratamente ieftine și crește cheltuielile.

O altă problemă importantă este legată de procedurile de achiziții publice. Abaterile în aceste proceduri limitează accesul pacienților la medicamente biosimilare și optimizează bugetul.

Deși legislația prevede reluarea licitațiilor la apariția medicamentelor biosimilare, în practică acest lucru nu se întâmplă, iar licitațiile sunt adesea câștigate de medicamentele inovative cu prețuri mai mari, afectând astfel accesibilitatea tratamentelor pentru pacienți.

„Costurile acestor blocaje nu se reflectă doar în sănătatea pacienților, ci și în bugetele de sănătate. Pierdem oportunitatea de a trata mai mulți pacienți. Suntem pregătiți să cooperăm cu autoritățile pentru îmbunătățirea accesului la tratamente și a soluționării lipsei de medicamente.”, subliniază Arina Gholmieh, vicepreședinte APMGR.

Cum vor fi afectați pacienții

Retragerea medicamentelor de pe piață devine „riscantă”, pentru că pacienții fie renunță la tratament, fie îl comandă de pe internet sau din altă țară, consideră reprezentantul pacienților cronici.

„Unii pacienți vor renunța la tratament sau la un anumit medicament, ceea ce, cu siguranță nu le va face bine. Trebuie să ne gândim, să vedem cum acest efect de preț cel mai mic, cel mai scăzut, să nu ducă la retragerea de pe piață. Al doilea lucru la care trebuie să ne gândim foarte bine este cum să compensăm medicamentele de care pacienții au nevoie, fără ca aceștia să plătească”, a declarat Radu Gănescu, președintele COPAC.

La rândul ei, dr. Daciana Toma, vicepreședinte Societății Naționale a Medicilor de Familie, a subliniat că este esențial ca pacienții să aibă acces la medicamente generice.

„E foarte important să asigurăm accesul la medicație, la substanțele de bază pe patologiile frecvent întâlnite, să avem variante, astea sunt lucruri care ar trebui să ne preocupe”, a spus Daciana Toma.

„Faptul că rămân pe piață medicamente care sunt scumpe, vor face mult mai dificil de tratat anumite afecțiuni și sar etape, lucru care nu este favorabil pacienților”, a adăugat medicul.

Prețurile medicamentelor eliberate fără prescripție medicală (OTC) au crescut cu 24% între iunie 2023 și iunie 2024, conform datelor INS, aceasta fiind cea mai mare scumpire în rândul produselor.

Ce sunt medicamentele generice

Medicamentele generice sunt apreciate pentru prețul lor mai mic, fiind cu 40% mai ieftine decât medicamentele inovative în primul an de la intrare pe piață. Acestea conțin aceeași substanță activă ca produsele inovative, devenind generice după expirarea brevetului, ceea ce permite tratamentul unui număr mai mare de pacienți, inclusiv cu afecțiuni cronice precum bolile cardiovasculare și diabetul.

Deși 80% din tratamentele administrate pacienților sunt cu medicamente generice, acestea primesc doar 20% din bugetul total alocat medicamentelor, în timp ce 80% din fonduri sunt direcționate către medicamente inovative.

Această distribuție inegală limitează resursele financiare pentru medicamentele utilizate frecvent de majoritatea pacienților, iar politicile de preț impuse de autorități agravează situația.